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ISO 10993-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 194, Biological evaluation of medical devices. This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 10993-1:2003), which has been technically revised. ISO 10993 consists of the following parts, under the general title Biological evaluation of medical devices: Descarga legal de más de 100 normas iso gratuitas presentadas por iso.org. Visita nuestra sección de descargas. Información sobre la nueva ISO 9001:2015. ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity. Entra en AENOR DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009. standard by DIN-adopted European-adopted ISO Standard, 04/01/2010 Amendments Available. View all product details ISO 10993-1:2003, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the definitions given in ISO 10993-1 and the following apply. 3.1 alternative method any test method that replaces an animal test, reduces the numbers of animals used, or refines the procedures Purchase your copy of BS EN ISO 10993-12:2009 as a PDF download or hard copy directly from the official BSI Shop. All BSI British Standards available online in electronic and print formats. Iso 10993:2018.pdf - Free download Ebook, Handbook, Textbook, User Guide PDF files on the internet quickly and easily.

Вернуться в "Каталог ГОСТ". ГОСТ ISO 10993-4-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью. Обозначение

ISO 39001 Sistema de Gestión de la Seguridad Vial Salve vidas con la norma para la seguridad vial. Con la rápida evolución de la circulación vial como consecuencia de las nuevas tecnologías y el mayor nivel de sofisticación de los vehículos, es esencial contar con un enfoque sistemático supremo con respecto a la seguridad vial. ‐Incluir la norma ISO 39001 en el sistema de gestión de la organización (SGC/ISO 9001, EMS/ISO 14001, OHSAS 18001) ‐ Evaluación de riesgos Logro: 40 compañías de transporte con certificación ISO 39001 (agosto 2013), se espera llegar a 100 en 2014. This part of ISO 10993 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established. NOTE Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1. ISO 10993-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 194, Biological evaluation of medical devices. This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10993-1:1997), of which it constitutes a minor revision. ISO 10993 consists of the following parts, under the general title Biological evaluation of medical devices:

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DIN EN ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009)

Nueva edición de la norma EN ISO 10993-1 que establece una guia en como realizar la evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios y que cambia la famosa tabla de ensayos para cada tipo / duración de contacto. Este documento fue preparado por el Comité Técnico ISO / TC 194, Evaluación biológica y clínica […] Nueva edición de la norma EN ISO 10993-1 que establece una guia en como realizar la evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios y que cambia la famosa tabla de ensayos para cada tipo / duración de contacto.